本报记者 李 蕊 刘诗瑶
最近，教会、青岛海洋生物医药量度院首席科学家于广利远赴智利，只为一株南极褐藻。
智利绵长的海岸线上，孕育着一种名为海茸的荒芜褐藻。在当地，它不外是寻常的盘中餐，东说念主们将其四肢传统食材烹煮食用。
但当它朝上重洋来到我国山东青岛，其气运被再行界说——中国科研团队从中索求要道有用因素，研发出免疫抗肿瘤海洋1类新药“打针用BG136”。这是外洋首个进入临床试验的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物。
一株海藻，若何完成从食材向更动药的“改革之旅”？记者一探究竟。
向海求索，突破“卡脖子”窘境
2000年，于广利学成回国，入职青岛海洋大学(现中国海洋大学)。彼时，国内海洋药物研发回是一派冷清的“瘠土”。
在外洋上，海洋药物量度虽已起步，但着实上市的原创药物历历。国内从事这一范围的量度团队更是绝难一见，经费少、平台缺、东说念主才稀，是摆在通盘“向海问药”者眼前的实践窘境。
“那时候作念海洋药物，有东说念主说咱们是念念绪万千。”于广利回忆说念。在好多东说念主看来，从茫茫大海里找到能治病的分子，无异于大海捞针。更而况，新药研发动辄十几年、进入资金量大，失败率极高。
“既然前路颓败，那就作念那批开拓者。”于广利说，“海洋药物研发，不仅是科研空缺，更是一派赋存无尽后劲的蓝色沃土。渊博海洋里，无数未知的活性分子恭候被发现，这既是挑战，更是中国生物医药罢了原创突破的绝佳赛说念。”
中国蓝色药物的起步，要从管华诗提及。中国工程院院士、中国海洋大学教会管华诗，将终身心血倾注于海洋生物医药量度。1980年，他组建起我国高校最早的海洋药物量度室。条目极其苟简——实验室由一间茅厕校正而成，冬天还得靠炉子取暖才能保管实验。
即是在这么坚苦的环境中，1985年，管华诗团队研制的PSS(藻酸双酯钠)通过武断，成为我国第一个当代海洋原创药物。
PSS的告捷让团队发现了海藻多糖的神奇药用价值。而后几十年，他们像大海捞针一般，从环球各大海域采集了上百种海藻，一一进行索求、分歧、结构分析、功能评价，构建了环球首个海洋糖库，并于2009年得回我国海洋、水产及生物医药范围唯独的国度期间发明奖一等奖。
而BG136的“种子”，恰是在这漫长的积攒中悄然埋下的。
全世界海洋里的藻类更仆难数，为什么当初会“盯”上海茸这一株？
原本，2010年，团队在实验室里对一批海藻样本进行例行分析时，来自智利的海茸引起了他们的详实——其β—葡聚糖含量极高，远超此前见过的任何陆生菌类，具有设备为抗癌药物的后劲。
这个发现存其来由。此前，于广利团队曾对准灰树花着手的β—葡聚糖开展抗肿瘤药物研发，却遇到原料供应被堵截，量度戛关系词止。被“卡脖子”的消沉泪下，让于广利久了意志到：要道原料必须掌持在我方手中。
“其时咱们就在想，能不可从海洋里找到替代资源？”于广利说。海洋占地球名义积的71%，生物资源极为丰富，高盐、高压的荒芜环境，赋予了海洋生物产生结构新颖、活性私有自然居品的才调。
从海洋糖库中筛选出的化合物，要着实设备成调养首要疾病的更动药物，绝非易事。
2013年，kaiyun sports其时74岁的管华诗作念了一个斗胆的决定：创办一个以科技恶果转换和产业孵化为主营业务的机构。于是，在学校的支撑下，青岛海洋生物医药量度院缔造了。濒临质疑，管华诗的回答金声玉振：“不可只闷在房子里写论文，咱们要作念恶果转换。海洋强国，咱们要出出力。”
而后，团队开启了量度征途——他们要作念的，是从多样海洋生物中得回有设备价值的海洋药物。从这株海藻中索求β—葡聚糖，将其研制成免疫抗肿瘤海洋多糖类药物，即是其中的一项蹙迫任务。
朝上“物化之谷”，从实验室到分娩线
“从0到1”的路，远比联想中漫长。
2014年，青岛海洋生物医药量度院崇拜运行，BG136成为其孵化的第一个海洋新药神志。
摆在团队眼前的第一只“拦路虎”，是被称为新药研发“物化之谷”的中试放大。从实验室到分娩线，工艺参数弥散不同，团队历经3年反复攻关，才将分娩工艺买通。
“BG136的作用机理是通过激活机体先天免疫系统来抗肿瘤，表面上是一种广谱药。但申报临床试验，必须细目一个顺应症。”于广利说。
BG136对肺癌、乳腺癌、玄色素瘤等均有不同的抑制孕育效果，究竟该锁定哪种癌症开展系统的临床前量度，需要开大家论证会进行细目，神志停滞半年之久，直到在肿瘤免疫大家教唆下转向结直肠癌，动物实验收尾精熟致使超出预期，主义才终于清明。
更大的进修还在后头。中试阶段95%的纯度，对申报新药远远不够。团队四处寻求外部配合，却处处碰壁——BG136是结构复杂的海洋多糖类药物，开云体育官网莫得前例可循，莫得机构敢接。
于是，团队负责制备工艺的李全才、负责结构分析的吕友晶和负责质地限制的胡婷构成攻关小组，吃住在工场，昼夜攻关，最终将纯度擢升到98%以上。
2019年上半年，BG136神志聚首廉正制药(青岛)有限公司(现青岛国信制药有限公司)共同孵化，崇拜开展原料药分娩。团队采取三班倒、24小时不终止的样子，历经两个月，分娩出5批次及格原料药，为后续的制剂学和安全性评价量度提供了充分的物资基础保险。
2020年9月，团队第一次提交临床试验央求，却被“卡”住了。评审大家提议的每一个问题——杂质结构、给药样子、药物经济性，齐让团队重返实验室，用大批试验来回话，申报的纸质材料摞起来有近2米高。
早先，团队并不睬解评审的“严苛”。自后，大家的一句话让于广利豁然豁达：“这不仅是中国的1类更动药，更是环球的原更动药，必须经得起检会，这个神志必须是标杆。”
“那一刻，咱们深深意志到肩头的重量，也愈加刚烈了把这条路走到底的决心。”于广利说。
机制更动，买通从“书架”走向“货架”的“终末一公里”
2022年12月，BG136崇拜获批进入临床试验。初次试验，在青岛一家病院进行。
按照动物实验数据，于广利建议剂量不错从24毫克运转，逐渐爬坡到400毫克。医师赶快摇头，对持从2毫克运转。
第二天一早，于广利与负责临床试验的主任琢磨才知说念，有位医师在受试者床前守了整整整夜，通盘能料想的风险，齐提前作念好了规划，直到天亮时辰阐述患者全程寂静，那颗悬了整夜的心才落下。
在科研团队和病院的共同勤奋下，临床试验不时。剂量从2毫克逐渐爬升到24毫克、50毫克、100毫克、200毫克、300毫克、400毫克——沿途安全通过。
2024年3月，BG136顺利完成Ⅰ期临床试验。2025年，神志鼓舞至Ⅱ期临床试验，现在进展顺利。“Ⅰ期主要评估药物的安全性和耐受性，细目东说念主体不祥承受的安全剂量范围；Ⅱ期在其基础上，还要评估药物的有用性，细目最好给药剂量和给药频次。”于广利说。
Ⅱ期试验中，原定每三天打针一次的决议，因部分外地患者来回驰驱、难以对持，激发了新的念念考。团队重返实验室采取动物模子反复考证后发现，“一周一次弥散可行，致使有的荷瘤小鼠模子两周用一次效果也很好。”于广利说。
回望来路，从2004年国度当然科学基金神志起步，到如今进入临床Ⅱ期，这条路如故走了20多年。
“从‘书架’到‘货架’，BG136的每一步朝上，齐离不开一套私有的恶果转换机制。”于广利说，量度院既抓规划导向的要道期间突破，又开展市集导向的交易化运营，这种“一体二元”的模式，封锁了高校与企业之间的“竹篱墙”，让科研机构快速呼应市集需求，让企业提早介入孵化阶段，变成了“政产学研金服用”深度交融的协同更动体系。
亏空现在，该量度院已促成恶果转换神志超千项，为国内200多家有关单元提供期间支撑，累计左券额超10亿元。
2026年，团队又传来好音尘：依托国度期间发明奖一等奖“海洋特征寡糖的制备期间”积攒，褐藻寡糖获批国度新食物原料，罢了了其在食物范围运用的“零的突破”。这是继BG136之后，“蓝色药库”设备规划的又一蹙迫恶果。
从全体上看，我国海洋生物医药产业虽增速较快，但仍存在全体限制偏小、对海洋经济孝敬度偏低的问题。中国海洋大学党委副布告、校长张峻峰指出，要强化国度顶层遐想，构建“宇宙一盘棋”的协同形式，支撑设备海洋生物医药范围国度级平台，充分阐述头部海洋量度单元在资源积攒与药物设备方面的教育上风，整合现存更动载体，争取推动设备宇宙重心实验室、产业期间中心、观念考证与中试基地等，阐述新式举国体制上风，推动科技更动和产业更动深度交融，变周到更动链条发展协力，助推海洋经济高质地发展。
“必须夯实基础量度，加大恒久进入力度。惟有围聚团队力量、矢志不渝深耕探索，才能攻克要道中枢期间，开释海洋生物医药宏大后劲，督察国民人命健康。”于广利提议。
从管华诗组开国内首个海洋药物量度室，到今天“蓝色药库”蔚然成势，青岛向海问药的探索已走过近半个世纪。如今，BG136、抗慢阻肺新药LY104、抗乙肝病毒新药LY102等一批海洋更动药物正梯次鼓舞。
向海问药，路虽远，行则将至。
《 东说念主民日报 》( 2026年04月08日 18 版)
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